某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督
考试:执业药师
科目:药事管理与法规 (中西药通用)(在线考试)
问题:
A:巳确认为假药或劣药的药品
B:使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
答案:
解析:
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某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督
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