根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时,应当()。
考试:执业西药师
科目:药事管理与法规(在线考试)
问题:
A:根据情况立即采取停止生产、销售相关产品
B:通知经营企业、使用单位暂停销售和使用
C:发布风险信息、召回产品
D:按规定进行变更注册或者备案等风险控制措施,并及时向社会公布与用械安全相关的风险及处置情况
答案:
解析:
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时,应当()。
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