根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。
考试:执业西药师
科目:药事管理与法规(在线考试)
问题:
A:改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B:对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C:对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D:开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
答案:
解析:
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。
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