根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），药品监管部门监督检查医疗器械不良事件监测和再评价工作中，医疗器械上市许可持有人发现未主动收集并按时限要求报告不良事件的，可
考试：执业西药师
科目：药事管理与法规（在线考试）
问题：
A：药品监管部门可要求其停产整改，必要时采取停止产品销售的控制措施
B：持有人如需恢复生产、销售，应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请
C：提出申请前，持有人可聘清具备相应资质的独立第三方专业机构进行检査确认
D：药品监管部门现场检査通过后，作出恢复生产、销售的决定
答案：
解析：
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），药品监管部门监督检查医疗器械不良事件监测和再评价工作中，医疗器械上市许可持有人发现未主动收集并按时限要求报告不良事件的，可
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