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根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()。

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考试:执业西药师

科目:药事管理与法规(在线考试)

问题:

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()。
A:丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B:丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C:乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D:甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

答案:


解析:


相关标签:

药事管理与法规     药品质量     药品生产     质量管理     符合     规范    
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