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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除予以警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()。

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考试:执业西药师

科目:药事管理与法规(在线考试)

问题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除予以警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()。
A:甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案
B:乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告
C:丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D:丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

答案:


解析:


相关标签:

药事管理与法规     药品     等外     并处     药品生产     责令    
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