根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加快临床急需药品医疗器械审评审批的措施不包括()
考试:执业西药师
科目:药事管理与法规(在线考试)
问题:
A:对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及公共卫生方面等急需的药品医疗器械,临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的,可减免临床试验
B:罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请
C:对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械,可附带条件批准上市
D:对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械,企业应制定风险管控计划
答案:
解析:
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根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加快临床急需药品医疗器械审评审批的措施不包括()
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