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根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药,应该()

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考试:执业西药师

科目:药事管理与法规(在线考试)

问题:

根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药,应该()
A:由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B:按照提交的方案开展药物临床试验
C:将提交的方案备案后即可进行
D:纳入专门通道审评审批

答案:


解析:


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药事管理与法规     新药     上市     审评     日本     美国    
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