根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外) 的中药复方制剂申请上市
考试:执业西药师
科目:药事管理与法规(在线考试)
问题:
A:处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B:处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C:制备方法与古代医籍记载基本一致
D:除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致
答案:
解析:
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根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外) 的中药复方制剂申请上市
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