根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指（）。
考试：执业西药师
科目：药事管理与法规（在线考试）
问题：
A：与原研药品质量和疗效一致的药品
B：未曾在中国境内上市销售的药品
C：未曾在中国境内外上市销售的药品
D：已有国家标准的药品
答案：
解析：
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指（）。
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