仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产
考试：执业药师
科目：药事管理与法规 (中西药通用)（在线考试）
问题：
A：处方
B：工艺
C：生产线
D：商标
答案：
解析：
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