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开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是

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考试:执业药师

科目:药事管理与法规 (中西药通用)(在线考试)

问题:

开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A:生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B:《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C:《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D:《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

答案:


解析:


相关标签:

药事管理与法规(中西药通用)     药品生产     管理     许可证     药品     法规    
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