某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是
考试:执业药师
科目:药事管理与法规 (中西药通用)(在线考试)
问题:
A:只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B:向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C:向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制
D:经国家药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
答案:
解析:
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