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可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

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考试:执业药师

科目:药事管理与法规 (中西药通用)(在线考试)

问题:

可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
A:来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
B:仿制药经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的
C:按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的
D:仿制境外已上市境内未上市原研药品

答案:


解析:


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药事管理与法规(中西药通用)     豁免     中西药     临床     药物     许可    
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